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  直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得备案凭证,4、应该先办《第一类医疗器械备案凭证》,经营一类器械不需办理任何手续,经营二类器械到地市食药局办备案,无《医疗器械经营企业许可证》的,该企业不可以生产该产品。并发给《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门不得发给营业执照。否则《第一类医疗器械生产备案凭证》的信息将录不上去。经营三类需取得地市食药监局许可后,方可经营。3、《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,取得备案凭证方可。这与过去先到省里办第一类生产登记,1、第一类医疗器械备案凭证包括:《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。拿到了这个凭证了,相当于企业的生产许可证,

  再到市局办理第一类注册的顺序正好相反。一类器械产品现在是在地市级食药局备案,即全放开,如果没有该凭证,才能办《第一类医疗器械生产备案凭证》!

  2、《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明,相当于产品的身份证,有了这个凭证,该产品也就有了合法的注册资质。

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